ChiCTR1900023773尚未招募不适用
协作机器人辅助半月神经节射频热凝术治疗三叉神经痛精准性与安全性分析：一项前瞻性随机对照研究
Nil1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次穿刺成功率
研究概览
简要总结
评价协作机器人辅助半月神经节射频热凝术治疗原发性三叉神经痛的精准性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- ＞18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、原发性三叉神经痛患者；2、药物保守治疗无效或副作用不能耐受，BNI III-V 级；3、年龄>18 岁； 4、愿意接受经卵圆孔半月神经节射频热凝术，签署知情同意书。
排除标准
- •1、未控制的严重高血压、心脏病等疾病，不能耐受手术；2、凝血功能障碍；3、穿刺部位感染；4、精神障碍，不能配合手术；5、牙齿缺失或其他因素导致颊部皮肤明显凹陷；6、疼痛部位包含三叉神经 V1 支。
研究组 & 干预措施
试验组
协作机器人辅助经卵圆孔半月神经节射频热凝术
对照组
无导航经卵圆孔半月神经节射频热凝术
结局指标
主要结局
一次穿刺成功率
时间窗: 术中
次要结局
- 穿刺次数(术中)
- 穿刺时间(术中)
- 手术时间(术中)
- 麻木、肌力减退等不良反应
- 疼痛强度评分
- 巴罗神经研究所评分
- 整体感知疗效评分
研究者
研究点 (1)
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