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临床试验/jRCT2051220152
jRCT2051220152已完成不适用

A clinical trial of STN1014100 ophthalmic solution in healthy adult male volunteers and dry eye patients for single and repeated dose - Phase I/IIa, clinical pharmacology study, exploratory study -

Santen pharmaceutical co.,ltd0 个研究点目标入组 134 人开始时间: 2023年1月20日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
134
主要终点
-

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized Controlled Trial
干预模型
Parallel Assignment
主要目的
Treatment Purpose
盲法
Double Blind

入排标准

年龄范围
18age old over 至 No limit(—)
性别
All

入选标准

  • 18 years of age or older
  • Male or Female
  • Both eyes diagnosed as having dry eye

排除标准

  • Any corneal and conjunctival abnormalities or other diseases other than dry eye affecting the ocular surface
  • Having eye disease requiring treatment other than dry eye.
  • Anatomically and functionally abnormal eyelids (e.g. Eyelid closure failure)
  • Anyone otherwise considered unsuitable for the study by the investigators

结局指标

主要结局

-

Safety, Pharmacokinetics, Efficacy (Tear fluid secretion)

次要结局

未报告次要终点

研究者

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