ChiCTR2200061400尚未招募治疗新技术临床试验
可摘局部义齿基牙精准预备技术临床应用研究
首都卫生发展科研专项项目(2022-2Z-4106)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8 人开始时间: 2022年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
研发面向牙列缺损可摘局部义齿修复的牙体精确预备导板装置及相关临床技术。利用计算机辅助设计和三维图形技术实现虚拟模型观测和基牙虚拟预备,并根据虚拟预备结果反向设计基牙预备导板,采用高精度三维金属打印加工制作导板实体,精确就位于口内基牙上,对高速车针进行刚性约束,从而实现精确的基牙预备,并进行临床应用和推广,最终完成专利许可转化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •后牙区单个缺牙间隙跨度小于等于 3 颗牙的牙列缺损;除后牙区末端基牙外无孤立基牙;基牙松动不超过 I 度,牙槽骨吸收不超过 1/3;包括基牙在内的余留牙无牙体牙髓疾病或经过完善治疗,无不良修复体,无牙周病或经过治疗得到控制;口腔黏膜健康具备完全自主的行为能力和表达能力。
排除标准
- •间隙过大,单个缺牙间隙跨度大于 3 颗牙的牙列缺损;除后牙区末端基牙外存在孤立基牙;牙列缺损伴有颌骨和软组织缺损者;基牙松动超 I 度,牙槽骨吸收超过 1/3;患有精神疾病或生活不能自理易将义齿误吞的患者;口腔黏膜病变经久不愈,严重龋病或牙周病未得到控制者。
研究组 & 干预措施
A 组与 B 组
牙体预备方式
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
三维偏差分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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