Impact de la variabilité des paramètres pharmacocinétiques et pharmacodynamiques de l'imipénème en association avec l'amikacine sur l'évolution des pneumonies acquises sous ventilation mécanique à bacilles à Gram négatif - Etude IMPACT

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2008年7月15日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•1- Recours à la ventilation mécanique depuis plus de 48 heures.
•2- Suspicion clinique de PAVM définie par un nouvel infiltrat radiologique persistant (ou SDRA) et l'un des signes suivants : aspirations trachéales purulentes ou température = à 38°3 ou leucocytose > 10000/ml.
•3- PAVM à risque de bactérie(s) multi résistante(s) définie comme suit : au moins 6 jours de ventilation mécanique ou traitement antibiotique dans les 15 jours précédents.
•4- Réalisation préalable d'un prélèvement respiratoire distal pour diagnostic microbiologique par lavage broncho alvéolaire (LBA) sous bronchoscopie ou prélèvement distal par cathéter protégé (PDP) dirigé sous bronchoscopie ou PDP à l'aveugle.
•5- Age = 18 ans.
•6- Réalisation d'un examen médical préalable.
•7- Présence de BGN à l'examen direct du prélèvement respiratoire distal diagnostic
•8- Patient affilié à un régime de sécurité sociale
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•Critère d'exclusion secondaire : Absence de bacilles à Gram négatif (BGN) en quantité (numération) supérieure aux seuils définis par le protocole (seuils : 10exp4 cfu/ml dans un LBA et 10exp3 cfu/ml dans un PDP) sur la culture du prélèvement respiratoire diagnostic, lavage broncho alvéolaire (LBA) ou prélèvement distal par cathéter protégé (PDP)
•Critères de non inclusion:
•1- Refus du proche pour la participation du patient au protocole
•2- Délai entre la réalisation du prélèvement respiratoire diagnostique initial (LBA ou PDP) et la 1ère dose d'imipénème supérieur à 24 heures.
•3- Femme enceinte.
•4- Altération sévère de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 10ml/min ou épuration extra rénale).
•5- Allergie connue à l'imipénème ou à l'amikacine.
•6- Traitement en cours par amikacine ou imipénème
•7- Décès du patient attendu dans les 48 heures suivant le diagnostic de la PAVM
•8- Non affiliation à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).
•9- Myasthénie
•10- Administration simultanée avec d'autres aminosides
•11- Association avec les polymixines par voie parenthérale
•12- Association avec la toxine botulique

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