Vicriviroc en combinación con un régimen TAR optimizado en sujetos infectados por el VIH tratados previamente (VICTOR-E4) - VICTOR-E4

Schering-Plough Research Institute0 个研究点目标入组 375 人开始时间: 2007年6月25日最近更新: 2012年3月19日

适应症

试验速览

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•1) El sujeto deberá tener como mínimo 16 años (o la edad mínima que establezcan las autoridades locales) en el momento de la aleatorización; podrán participar sujetos de ambos sexos y de cualquier raza.
•2) El sujeto deberá estar infectado por el VIH-1, lo que se constatará mediante un análisis positivo del ARN del VIH 1 en plasma.
•3) El sujeto deberá tener una concentración plasmática de ARN del VIH 1 >1000 copias/mL en los 60 días anteriores a la aleatorización y estar recibiendo una pauta estable de 3 o más antirretrovirales desde al menos 4 semanas antes de la selección, o no haber recibido antirretrovirales durante =4 semanas antes de la selección.
•4) Los sujetos deberán haber recibido TAR y presentar resistencia documentada a 2 o más de estos 3 grupos farmacológicos : ITIAN, ITINAN, IP o haber recibido antirretrovirales de cada uno de estos grupos durante al menos 6 meses con cada uno de estos grupos farmacológicos mencionados.
•Are the trial subjects under 18? yes
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•1) Los sujetos no deben tener en el momento de la selección cepas detectables del VIH con tropismo por CXCR4 o con tropismo doble o mixto por CCR5 y CXCR4. ( p. ej. El VIH aíslado debe ser únicamente el CCR5-TRÓPICO)
•2) Los sujetos no deben tener alguna enfermedad que, según el criterio del investigador, aumente el riesgo de padecer convulsiones.
•3) Los sujetos deben tener antecedente de cáncer (a excepción del carcinoma basocelular extirpado quirúrgicamente y del sarcoma de Kaposi sin afectación visceral o de mucosas resuelto sin un tratamiento antineoplásico por vía general).

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