ChiCTR2300068808进行中(未招募)不适用
阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用
同济大学附属同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电图
研究概览
简要总结
(1)主要目标:建立方便可行的筛查工具,从社区老年人群中筛选出超早期 AD 病人(SCD 及 MCI 阶段的患者)。 (2)次要目标: 1)建立并完善研究阿尔茨海默病早期筛查所需人群的数据库,涵盖正常老 年人群、SCD 人群、MCI 人群以及确诊的 AD 患者人群。数据库信息包括人口学信息、神经心理量表、语音、表情、书写、步态和眼动等多维度行为学 数字信息等。 2)利用特征工程与深度学习的人工智能融合算法,整合分析大数据多维度 多层次信息,构建智能化的多组学 AD 早期筛查和认知障碍进展监测模型, 并利用社区队例和临床队列进行验证,为大规模和多中心应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合 AD 痴呆阶段的临床诊断标准(2011 NIA-AA)
- •符合 AD 源性 MCI 的临床诊断标准
- •符合 SCD 的临床诊断标准
排除标准
- •①有严重视力、听力、失语障碍及其他躯体疾病,不能顺利完成神经心理学测试者;
- •②有其他严重的神经或精神疾病史(如脑卒中、帕金森病、重症抑郁症、精神分裂症等)、严重心血管疾病、甲状腺疾病、维生素 B12 缺乏或药物滥用史或证据等;
- •③结构磁共振或者 CT 提示有新发病灶或占位性病灶等病变。
研究组 & 干预措施
SCD 组
MCI 组
早期 AD 组
正常对照组
结局指标
主要结局
脑电图
血化验指标
磁共振
认知心理量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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