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临床试验/ChiCTR2300068808
ChiCTR2300068808进行中(未招募)不适用

阿尔茨海默病早期筛查及认知障碍进展智能监测技术研发与应用

同济大学附属同济医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
脑电图

研究概览

简要总结

(1)主要目标:建立方便可行的筛查工具,从社区老年人群中筛选出超早期 AD 病人(SCD 及 MCI 阶段的患者)。 (2)次要目标: 1)建立并完善研究阿尔茨海默病早期筛查所需人群的数据库,涵盖正常老 年人群、SCD 人群、MCI 人群以及确诊的 AD 患者人群。数据库信息包括人口学信息、神经心理量表、语音、表情、书写、步态和眼动等多维度行为学 数字信息等。 2)利用特征工程与深度学习的人工智能融合算法,整合分析大数据多维度 多层次信息,构建智能化的多组学 AD 早期筛查和认知障碍进展监测模型, 并利用社区队例和临床队列进行验证,为大规模和多中心应用奠定基础。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 符合 AD 痴呆阶段的临床诊断标准(2011 NIA-AA)
  • 符合 AD 源性 MCI 的临床诊断标准
  • 符合 SCD 的临床诊断标准

排除标准

  • ①有严重视力、听力、失语障碍及其他躯体疾病,不能顺利完成神经心理学测试者;
  • ②有其他严重的神经或精神疾病史(如脑卒中、帕金森病、重症抑郁症、精神分裂症等)、严重心血管疾病、甲状腺疾病、维生素 B12 缺乏或药物滥用史或证据等;
  • ③结构磁共振或者 CT 提示有新发病灶或占位性病灶等病变。

研究组 & 干预措施

SCD 组

MCI 组

早期 AD 组

正常对照组

结局指标

主要结局

脑电图

血化验指标

磁共振

认知心理量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
同济大学附属同济医院

研究点 (1)

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