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临床试验/EUCTR2006-005750-68-FR
EUCTR2006-005750-68-FR进行中(未招募)不适用

Etude clinique de phase II, monocentrique, en simple aveugle comparant l'efficacité et la tolérance de l'administration intraveineuse de dipyridamole et d'adénosine donnés séquentiellement ou de façon concomitante à faible doses, à l'adénosine seule donnée à la dose standard usuelle, dans l'évaluation de l'ischémie myocardique par scintigraphie au technetium sestamibi. - non applicable

ADENOBIO N.V.0 个研究点开始时间: 2007年12月20日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
ADENOBIO N.V.

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Homme ou femme, âgé(e) de plus de 18 ans.
  • 2. Ayant signé un consentement éclairé et compris l’objectif de l’étude au cours d’une consultation avec l’investigateur.
  • 3. Patient préalablement sélectionné pour une scintigraphie initiale ayant révélé l’existence d’une ischémie myocardique.
  • 4. Patient ne pouvant être soumis à des épreuves d’effort lors d’explorations fonctionnelles du cœur
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Patient(e) dont la scintigraphie initiale est normale
  • 2. Patient(e) dont la scintigraphie initiale est anormale mais ayant été victime au cours de celle-ci d’un incident clinique majeur, ayant conduit à suspendre l’examen, en raison notamment :
  • d’un bloc auriculo-ventriculaire du 2e ou 3 e degré
  • d’une hypotension sévère
  • d’un symptôme douloureux intolérable
  • 3. Patient(e) qui entre la scintigraphie initiale et la deuxième scintigraphie est devenu inéligible pour les raisons suivantes :
  • survenue d’une bradycardie (<40 batt/mn),
  • d’une hypotension artérielle systémique (PAS<90 mmHg).
  • d’un bloc auriculo-ventriculaire du 2ème ou 3ème degré,
  • d’un dysfonctionnement sinoauriculaire, à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
  • d’un QT long.
  • patient sous dipyridamole oral n’ayant pas arrêté son traitement dans les 48 heures qui précèdent l’examen.
  • patient ayant reçu de la théophylline dans les 5 jours qui précédent l’examen ou bu du thé ou du café ou du cocacola dans les 12 heures qui précèdent ce dernier.
  • patient débutant un asthme ou développant soudainement une broncho-pneumopathie obstructive avec bronchospasme connu.
  • patient souffrant incidemment d’angor instable ou d’insuffisance cardiaque non contrôlée.
  • patient incidemment victime d’un infarctus stable ou instable ou d’un accident vasculaire cérébral.
  • patient chez lequel est incidemment découvert une sténose du tronc commun qui n’a pu être encore traitée.
  • patient ayant développé une allergie à l’adénosine, au dipyridamole ou à la théophylline.

研究者

发起方
ADENOBIO N.V.

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