术中艾司氯胺酮减轻肩关节镜手术单次注射肌间臂丛阻滞后反跳痛:一项前瞻性随机、双盲对照试验

科室自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2024年11月1日最近更新: 2024年11月7日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: ISB 后反跳痛发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本研究旨在探究术中应用艾司氯胺酮能否预防在臂丛神经阻滞下行关节镜手术后的反跳痛

研究设计

研究类型: 预防性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•1: 计划接受肩关节镜手术
•2: 年龄 18-65 岁，性别不限；
•3: ASA I-III 级
•4: 自愿参加本研究并签署知情同意书

排除标准

•2: ISB 的现有禁忌症，如凝血功能障、局部和全身感染。凝血功能障碍定义为：凝血酶原时间或活化部分凝血酶原时间超过标准值或国际标准化比值（International normalized ratio, INR）≥ 1.4，或血小板计数<80×109 L−1；
•3: 重度肥胖＞35kg/m2；
•4: 对试验药物或全身麻醉药物过敏；
•5: 肝肾功能不全；
•6: 有慢性疼痛或阿片类药物使用史；
•7: 最近 6 个月内有手术史；
•8: 有精神或神经系统疾病和语言问题；
•9: 妊娠或哺乳期患者；
•10: 病态窦房结综合征（Sick sinus syndrome, SSS）、严重心动过缓（HR < 50/min）或房室传导阻滞（Atrioventricular block, AVB）II 级或以上

研究组 & 干预措施

艾司氯胺酮组

对照组

结局指标

主要结局

ISB 后反跳痛发生率

时间窗: ISB 消退后

次要结局

ISB 消退前后疼痛评分的差异(ISB 消退)
ISB 后首次镇痛时间(ISB 消退)
反跳痛发作时间(从开始 ISB 和 ISB 消退两个时间点计算)
反跳痛得分(反跳痛发生时)
反跳痛持续时间(反跳痛开始和结束)
急性疼痛(术前、术后 2h、6h、12h、24h、48h)
PCIA(0-24h 24-48h)
补救性镇痛(0-24h 24-48h)
术中和术后镇痛药物消耗（吗啡当量）(术中，术后 0-24h 24-48h)
术后 QoR-15 恢复质量评分(0-24h 24-48h)
不良反应(围术期)

研究者

发起方

科室自筹

研究点 (1)

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