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临床试验/ChiCTR2400089279
ChiCTR2400089279尚未招募诊断试验新技术临床试验

2 型糖尿病认知障碍眼动预警识别机制的研究

浙江康复医疗中心院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月9日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
蒙特利尔认知评估量表

研究概览

简要总结

利用眼动仪快速筛查早期认知障碍的糖尿病患者。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2022 年版)》:(1)空腹血糖≥7.0 mmol/L(无典型糖尿病症状择日复查确认);(2)典型糖尿病症状(多饮、多尿、多食、体重下降)+随机血糖或静血浆血糖≥11.1 mmol/L;(3)OGTT 2 h PG≥11.1mmol/L(无典型糖尿病症状择日复查确认);(4)糖化血红蛋白≥6.5%。
  • 符合 MMSE 得分≤17(未受教育)、≤20(1-6 年教育)、≤24(7 年以上教育),MoCA 得分≤13(未受教育)、≤19(1~6 年教育)、≤24(7 年以上教育);患者或家属有关患者认知的主诉:患者认知功能在过去 1 年或以上有明显减退,主要表现为记忆减退,其他认知领域出现的损害由临床医师评估。
  • 正常人群无精神、神经类疾病,认知功能正常,MMSE 评分大于 25 分。

排除标准

  • 脑内有器质性病变(如脑肿瘤、脑梗塞、出血或血管畸形等);既往有癫痫、脑外伤以及颅脑手术史;既往有精神疾病(如抑郁症、精神分裂症等);全身器质性疾病(如尿毒症等)或脑外肿瘤史;中、重度高血压(收缩压≥160mmHg,或舒张压≥100mmHg),青光眼、高度近视等不能完成眼动实验者。

结局指标

主要结局

蒙特利尔认知评估量表

简易智力状态检查量表

次要结局

  • 凝视时间
  • 眼跳次数
  • 眼跳幅度
  • 眼跳频率
  • 搜索时长

研究者

发起方
浙江康复医疗中心院级课题

研究点 (1)

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