ChiCTR2200063049尚未招募早期 1 期
山莨菪碱在 LO-PE 患者围术期应用对胎儿血氧分压及 apgar 评分的影响
个人1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胎儿血氧分压
研究概览
简要总结
本研究拟通过观察新生儿血氧分压及 apgar 评分等指标变化，以评价山莨菪碱在晚发型子痫前期应用的有效意义，为临床诊疗中合并有晚发型子痫前期产妇的围术期麻醉前用药及管理提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合《妇产科学（第七版）》诊断标准首次确诊为妊娠期高血压疾病中晚发型子痫前期产妇；
- •ASA II-III 级、单胎、无椎管内麻醉禁忌。
排除标准
- •合并其他妊娠期并发症者；
- •合并有严重的心、脑、肾等重要脏器器质性疾病；
- •有颅内压增高、青光眼、幽门梗阻等禁忌症；
研究组 & 干预措施
实验组
静脉给予山莨菪碱
对照组
静脉给予生理盐水
结局指标
主要结局
胎儿血氧分压
时间窗: 胎儿取出后断脐
apgar 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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