tvärdering av två kortison behandlingsstrategier hos patienter med nydiagnostiserad, tidigare obehandlad reumatoid artrit: en randomiserad, öppen, non-inferiority klinisk studie

Karolinska Universitetssjukhuset0 个研究点目标入组 166 人开始时间: 2021年4月9日最近更新: 2024年7月8日

研究概览

暂无简介。

•1. Signerat samtycke
•2. Diagnos RA enligt 2010 klassifikationskriterier
•3. Ålder =18år
•4. Behandlingsnaiva RA patienter
•5. Patienter som har indikation för behandling med prednisolon enligt de behandlingsriktlinjer och utan kontraindikationer för kortisonbehandling i de doser som vi använder för denna indikation
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) no
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 83
•F.1.3 Elderly (>=65 years) no
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 83

•1. Aktuell behandling med kortison per os* (*Patienter som har nyligen fått kortison behandling för RA, upp till 2 veckor innan, dos 10mg/d, kan bli aktuella för studien)
•2. Okontrollerad diabetes mellitus, definierat som HbA1c > 52 mmol/mol
•3. Okontrollerad svår hypertoni, vilket definieras som systoliskt blodtryck =180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck =110 mmHg
•4. Okontrollerad glaukom, definierat som glaukom (enligt ögonläkarens bedömning) som inte är kirurgiskt åtgärdad eller under medicinsk behandling
•5. Gravida eller ammande kvinnor
•6. Patienter som har mycket låg sjukdomsaktivitet (DAS28<2.6) och behandlande reumatolog anser kortison bridging therapy som onödig)
•7. Ovilja av patienten att få kortisonbehandling

发起方