ChiCTR2200065692尚未招募不适用
基于不同高雄激素血症的多囊卵巢综合征患者心血管风险分层体系的建立
重庆市科卫联合医学科研重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年11月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清雄激素水平
研究概览
简要总结
1.建立重庆地区最大的 PCOS 临床研究队列及生物样本库。 2.了解重庆地区 PCOS 患者雄激素谱、现患心血管疾病、亚临床血管病变、血清心血管疾病危险标志物及血清代谢标志物的情况。 3.发现雄激素谱中的亚临床血管病变的独立高危因素，并建立基于不同雄激素种类的 PCOS 患者心血管疾病风险预测体系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） PCOS 患者的纳入将严格遵循鹿特丹标准
- •（2） 年龄为 18-60 岁。
- •（3） 入组前 3 月内及入组期间无激素治疗药物、降糖药物等用药史；
- •（4） 能够获得患者知情同意。
排除标准
- •（1）若患者存在以下：甲状腺疾病、高泌乳素血症、先天性肾上腺增生、雄激素分泌性肿瘤、库欣综合征等疾病，均予以排除。
- •（2）妊娠状态或哺乳期女性予以排除。
- •（3）入组前 3 月内有激素治疗、降糖药物等用药史。
- •（4）有闭经的患者若患者存在直径 9mm 以上卵泡或血清雌激素水平≥80pg/ml，考虑发生了排卵，予以排除
研究组 & 干预措施
高雄激素血症的 PCOS 患者
非 PCOS 患者
结局指标
主要结局
血清雄激素水平
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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