ChiCTR2200063537尚未招募治疗新技术临床试验
Swiss LithoClast? Trilogy 在经皮肾镜碎石取石术中的临床应用研究
莱凯医疗器械(北京)有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
前瞻性对比瑞士 EMS 公司 Swiss LithoClast? Trilogy 碎石清石设备与第五代碎石清石系统在 PCNL 术中应用的有效性、安全性和使用性能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)根据《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2019 版）》，符合 PCNL 手术指征；(2)单个结石最大径≥2.0 cm ；(3)年龄 18-80 周岁，性别不限；(4)签署研究知情同意书，同意参与所有的研究访视。
排除标准
- •(1)肾移植患者；(2)伴有心、肝、肾及呼吸功能受损者或其他各系统严重疾病者；（3）严重泌尿系感染未得到控制的患者；（4）凝血功能障碍未得到纠正的患者；(5)妊娠或哺乳期妇女；(6)精神疾病患者；(7)受试者未签署知情同意书；(8)其他任何不适宜进入该研究的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
应用 Swiss LithoClast? Trilogy 碎石清石设备进行经皮肾镜碎石取石术
对照组
应用第五代碎石清石系统进行经皮肾镜碎石取石术
结局指标
主要结局
手术时间
碎石时间
次要结局
- 设备使用性能
- 一期清石率
- 并发症发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
单手碎石技术在经皮肾镜取石术中的临床研究ChiCTR2100043574从加速康复到日间手术的 PCNL 新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。300
已完成
Unknown
我们可以为同一名病人施行多少次经皮肾镜碎石取石术？一例病例汇报ChiCTR19000276421
Unknown
不适用
李明勇医师：请填写随机方法的内容。 不插输尿管导管且完全无管化经皮肾镜取石术的临床应用研究ChiCTR2000040884从加速康复到日间手术的 PCNL 新无管化策略在上尿路结石中的应用及防治研究。南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。200
Unknown
不适用
微创经皮肾镜碎石取石术联合负压清石鞘治疗肾结石的安全性及有效性ChiCTR1900020957广东省自然科学基金（2015A030310530）60
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 输尿管软镜碎石术中网蓝化和粉末化两种方式治疗肾下盏结石（≤2cm）的有效性及安全性：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR2100045324研究生科研经费224