ChiCTR2200063279尚未招募不适用
体检为指征的 McDonald 宫颈环扎手术治疗双胎妊娠合并宫颈机能不全患者的前瞻性非随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 分娩孕周
研究概览
简要总结
- 主要目的：通过前瞻性单中心非随机对照试验，对体检为指征的 McDonald 宫颈环扎手术在双胎妊娠合并宫颈机能不全患者治疗中的效果及安全性进行客观评价。
- 次要目的：为双胎妊娠合并宫颈机能不全患者提供优选的治疗方案提供更高等级的证据等级支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.于福建省妇幼保健院规律产检并于我院分娩的孕妇；
- •4.孕中期体检时发现宫颈口无痛性扩张、胎囊突出宫颈外口者；
排除标准
- •3.全身及生殖道感染；
- •4.胎儿染色体异常或先天畸形；
- •8.妊娠并发症：妊娠期高血压疾病、ICP、死胎等；
- •9.妊娠合并症：肥胖症、糖尿病、高血压、自身免疫性疾病、易栓症、消化系统疾病、恶性肿瘤等；消化道手术史；
研究组 & 干预措施
对照组
临床期待治疗
试验组
McDonald 宫颈环扎手术
结局指标
主要结局
分娩孕周
活产率
次要结局
- 新生儿体重
- 新生儿发病率
- 新生儿 NICU 入住率
研究者
研究点 (1)
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