ChiCTR2200059054进行中（未招募）治疗新技术临床试验
益气活血法里联合序贯八段锦应用于急性冠脉综合征 PCI 术后心脏康复的临床研究
广西壮族自治区中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症候疗效
研究概览
简要总结
本课题完成后可明确中西医结合心脏康复对急性冠脉综合征 PCI 术后患者早期心脏功能、生活质量、心脏不良事件的影响，以证实进行早期中西医结合心脏康复可改善急性冠脉综合征 PCI 术后患者早期预后，为临床进行中西医结合心脏康复提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •30 岁≤年龄≤75 岁；
- •经冠脉造影检查确诊；无介入治疗禁忌症，PCI 均取得成功；
- •术后患者心功能分级为Ⅰ-III 级；
- •关节运动正常，无关节炎及骨病病史；
- •超声心动图检查左室射血分数(LVEF)>40％；入院收缩压<160mmHg，舒张压<90mmHg；
- •签署患者知情同意书者。
排除标准
- •血液系统疾病或严重肝肾功能异常以及凝血功能障碍者；
- •3 个月内有手术及外伤史、出血史或存在抗凝禁忌；
- •血流动力学不稳定（心源性休克与急性左心衰）；
- •未控制的严重心律失常；
- •运动系统功能障碍，影响康复进行者；
- •对本研究理解和依从不够、无法配合与随访等。
研究组 & 干预措施
中西医结合康复组
益气活血中药联合序贯八段锦
结局指标
主要结局
中医症候疗效
心功能指标
生活质量指标
次要结局
- 危险因素指标
- 抗氧化能力和微炎症状态指标
- 预后指标
研究者
研究点 (1)
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