试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 60 次梳头法（脱发计数）
研究概览
简要总结
1 主要目的 通过对大样本人群的头皮及毛发进行临床评价、仪器测试、头发样本和头皮微生物数据采集分析，探究不同年龄人群头发头皮衰老的表型特征。
2 次要目的 次要目的包括 2 个方面： 1） 有脱发问题人群与无脱发问题人群头皮头发衰老表型的特征差异性； 2） 不同年龄人群头皮微生物种群的差异性及其与头皮头发衰老表型的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 69（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者必须符合以下所有标准:
- •充分研究内容，受试者理解并签署知情同意书；
- •受试者表明愿意并完成研究中所有步骤；
- •男性和女性，年龄为 18-69 岁；
- •一般健康状况良好，头皮头发健康，无皮肤破损者；
- •头发长度大于 5cm 者；
- •近 1 个月内没有进行过染发、烫发、定型等特殊美发处理者；
- •在整个研究期间遵守生活方式注意事项的各项规定者。
排除标准
- •符合以下任一标准的受试者均被排除：
- •1．妊娠或哺乳期妇女；
- •2．中、重度雄激素源性脱发、斑秃、炎性瘢痕性脱发或其它毛发疾病患者；
- •3．患有炎症性皮肤病临床未愈者；
- •4．患有心血管、内分泌或代谢等系统性疾病者；
- •5．正在接受治疗的哮喘或其它慢性呼吸系统疾病患者；
- •6．近 6 个月内接受抗癌化疗者；
- •7．免疫缺陷或自身免疫性疾病患者，或患有传染性疾病者；
- •8．患有精神类或心理疾病者；或者有睡眠、情绪控制障碍或生活作息不规律者；
- •9．近 3 个月内使用过具有防脱发或育发功效的化妆品、保健品或其他具有此类功效的产品者；
- •10．近 6 个月内应用过任何影响头发生长的药物者，包括口服非那雄胺片（保法止、保列治等），或局部使用任何含米诺地尔的制剂（如蔓迪等）；
- •11．曾接受过头发移植治疗者；
- •12．头发非常卷曲者；
- •13．体质高度敏感者；
- •14．近 3 个月内参加过其他临床试验者；
- •15．临床评估认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
组 1：18-24 岁（<25 岁）
组 2：25-29 岁
组 3：30-34 岁
组 4：35-39 岁
组 5：40-44 岁
组 6：45-49 岁
组 7：50-54 岁
组 8：55-59 岁
组 9：60-69 岁
结局指标
主要结局
60 次梳头法（脱发计数）
60 次梳头法（断发根数）
临床评估 1（白发比例）
临床评估 2（毛发光泽度）
临床评估 3（头发分叉）
临床评估 4（头发弹性）
临床评估 5（头发柔顺度）
临床评估 6（头发强韧度）
临床评估 7（头皮屑等级）
检测仪器 1（头皮油脂含量）
检测仪器 2（头皮水分含量）
检测仪器 3（头皮光泽度）
检测仪器 4（头皮经表皮水分流失）
检测仪器 5（头皮致密度）
检测仪器 6（头皮红斑）
检测仪器 7（头皮 pH 值）
检测仪器 8（头皮厚度）
头皮镜评估 1：头皮屑拍照
头皮镜评估 2：毛发密度
头皮镜评估 3：单根 / 多根头发毛囊单位数
头皮镜评估 4：生长期 / 休止期毛发比例
头皮镜评估 5：头发生长速度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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