ChiCTR2200055639进行中（未招募）不适用
舒更葡糖钠逆转肾移植手术中度神经肌肉阻滞的效果及其对肾功能的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2022年1月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后移植肾功能
研究概览
简要总结
探索舒更葡糖钠逆转肾移植手术患者中度神经肌肉阻滞的效果、安全性及其对肾功能恢复的影响，为终末期肾病患者提供更多的用药参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对受试者和参与手术的麻醉医生设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在全麻下急诊行肾移植手术的患者(肌酐清除率 CLCR≤30ml/min)；
- •年均龄在 18-65 岁；
- •ASA 分级 II-III 级。
排除标准
- •患有神经肌肉系统疾病，肝功能障碍，严重呼吸系统疾病和个人或家族有恶性高热史；
- •困难气道，呼吸睡眠暂停综合征和体重指数≥28kg/m2；
- •对麻醉药物、肌松剂及全麻期间使用的其他药物过敏；
- •近期服用过可以下药物患者：氨基糖苷类抗生素，抗惊厥药、镁剂，围术期服用托雷米芬、夫西地酸和氟氯西林。
研究组 & 干预措施
1 组
当肌松监测仪校准后注射罗库溴铵 0.6mg/kg，术中当 T2 出现时追加罗库溴铵 0.15mg/kg,手术结束后当 T2 重现时，静脉注射舒更葡糖钠 2mg/kg 逆转神经肌肉阻
2 组
当肌松监测仪校准后注射罗库溴铵 0.6mg/kg，术中当 T2 出现时追加罗库溴铵 0.15mg/kg,手术结束后当 T2 重现时，静脉注射新斯的明 0.05mg/kg+阿托品 0.15mg/kg 逆转神经肌肉阻
结局指标
主要结局
术后移植肾功能
次要结局
- 开始给药至 T4/T1 比值恢复至 0.9 的平均时间(从舒更葡糖钠开始使用)
- 研究对象≥1 例不良事件(AE)的百分比
- 肌松残余
研究者
研究点 (1)
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