ChiCTR1900022921尚未招募早期 1 期
水中太极对慢性下腰痛的效果研究：多中心、随机、单盲、三臂、平行对照试验
广州体育学院”粤港澳大湾区创新项目“3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年5月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
探讨水中太极对慢性下腰痛患者疼痛、功能、心理的改善效果，为临床干预提供更多可选择的方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结局评价人员、数据管理和统计分析人员设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1，明确诊断下腰痛≥3 个月（在肋缘下方和臀部上方存在疼痛，肌肉紧张或僵硬，伴有或不伴有腿部疼痛）；
- •2，近期未接受腰痛物理治疗干预；
- •3，18-60 岁，男女不限；
- •4，腰痛最痛时 NPRS 评分≥4 分；
- •5，同意并签署知情同意书者；
排除标准
- •1，患者有心理疾患和认知障碍（MMSE＜24）；
- •3，腰椎病理疾患，如骨折、椎管狭窄、肿瘤、感染、脊柱结构异常等；
- •4，其它疾患导致腰椎功能障碍和疼痛；
- •5，复杂腰背疾患，如脊柱和骶骨手术、治疗期间或随访期间手术计划；
- •6，严重或不稳定心血管、肾脏和肝脏疾患，以及其它不适合运动的疾患；
- •8，过去 3 个月内接受下腰痛相关运动干预或其它物理治疗。
研究组 & 干预措施
水中训练组
水中太极
核心稳定训练组
核心稳定训练
对照组
物理因子
结局指标
主要结局
疼痛
时间窗: 基线、干预中期、干预结束、
功能障碍
时间窗: 基线、干预中期、干预结束、
次要结局
- 生活质量(基线、干预结束、随访结束)
- 运动恐惧(基线、干预结束、随访结束)
- 姿势控制能力(基线、干预结束、随访结束)
- 自我满意度(干预结束、随访结束)
- 疼痛灾难化(干预结束、随访结束)
- 恐惧-回避信念
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 医院抑郁焦虑量表
- 不良反应
研究者
研究点 (3)
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