适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄
研究概览
简要总结
评估瑞马唑仑用于髋部骨折高龄患者对围术期镇静和神经认知功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 65~90 岁，BMI 18.5-27.9kg/m2；
- •2.ASA(美国麻醉医师协会）分级Ⅱ~Ⅲ级的行髋关节置换术或者股骨粗隆闭合复位髓内钉内固定术患者；
- •3.患者及其家属知晓本研究内容目的，自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •1.术前存在的神经、精神类疾病或无法配合调查问卷者；
- •2.术前有谵妄或痴呆者（文盲≤17 分，小学教育≤20 分，中学教育(含中专)≤22 分，大学教育(含专科)≤23 分）；
- •3.有严重的呼吸、循环功能障碍者；
- •4.有Ⅱ、Ⅲ度房室传导阻滞或显著窦性心动过缓者；
- •5.存在椎管内麻醉禁忌症者；
- •6.既往有对苯二氮卓类药物或丙泊酚过敏者，以及长期服用镇静药物者。
研究组 & 干预措施
P 组
R 组
结局指标
主要结局
术后谵妄
时间窗: 术后 1 天、3 天、7 天
改良镇静 / 警觉评分
次要结局
- 脑电双频指数
- 术后神经认知障碍
- 睡眠质量
- 平均动脉压
- 心率
- 血氧饱和度
- 呼吸频率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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