ChiCTR2000033420进行中（未招募）早期 1 期
西维美林对改善早期舍格伦综合征症状的临床疗效评价
徐州医科大学附属淮安医院口腔科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 唾液分泌量
研究概览
简要总结
通过在原发性舍格伦综合征（primary Sjogren Syndrome，pSS）患者中使用西维美林作为促腺体分泌剂，研究其在改善 pSS 症状和体征中的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验中患者、检查者和统计分析者均不知患者所服用药物种类，所有试验数据待统计学分析完成后予以揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合 American-European Consensus Group（AECG，2002）标准；
- •（2）无呼吸、心血管、消化系统疾病或病情经治疗处于稳定状态。
排除标准
- •（1）近一个月使用 M 胆碱受体激动剂或抑制细胞色素药物；
- •（3）孕期或哺乳期内；
- •（4）合并其他部位自身免疫性疾病。
研究组 & 干预措施
对照组
安慰剂
试验组
西维美林
干预措施: 西维美林
结局指标
主要结局
唾液分泌量
泪液分泌量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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