ChiCTR-INR-16010037进行中（未招募）治疗新技术临床试验
甲状腺乳头状癌患者中央区淋巴结清扫术中行单侧胸腺切除与双侧胸腺切除的手术并发症及预后的临床随机对照研究
上海长征医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血钙
研究概览
简要总结
流行病学调查显示含碘丰富的地区约有 5%的女性和 1%男性体检可触及甲状腺结节，其中 7-15%的人确诊为甲状腺癌。近几年甲状腺癌的发病率逐年上升，尤其是甲状腺乳头状癌。美国甲状腺协会（ATA）最新制定的 2015 年指南对淋巴结清扫进行了详细的阐述，但是对于中央区淋巴结清扫过程中是否保留胸腺仍存在争议。我们希望通过比较中央区淋巴结清扫过程中进行单侧还是双侧胸腺切除的手术并发症以及患者的预后，找到中央区淋巴结清扫的最佳方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）术前检查高度怀疑甲状腺乳头状癌
- •2）拟行甲状腺全切+中央区淋巴结清扫术
- •3）病人 / 家属知情并签署知情同意书。
排除标准
- •甲状腺单叶切除、次全切、双叶切除未进行中央区淋巴结清扫
- •术后病理非甲状腺乳头状癌
- •严重的心血管疾病：如心梗、冠心病、心肌炎、恶性心律失常等。
- •入选前 3 个月参与其他临床研究者。
- •主管医生认为不能依从研究方案者。
研究组 & 干预措施
2
双侧胸腺切除
1
单侧胸腺切除
结局指标
主要结局
血钙
甲状旁腺激素
淋巴结转移个数
次要结局
- BRAF V600E 突变
- 血清甲状腺球蛋白
- 甲状腺球蛋白
研究者
研究点 (1)
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