ChiCTR2100047660已完成早期 1 期
心房内心电图技术在定位新生儿 PICC 导管尖端位置的应用研究
昆明市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2015年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IC-ECG 上 p 波的变化
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨外周静脉置管(peripheral inserted central venous catheter, PICC)时腔内心电图(IC-ECG)中 p 波的变化，以帮助准确定位 PICC 的尖端。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)2015 年 5 月至 2017 年 5 月在我院 NICU 需要 PICC 置管的所有新生儿，选择经上肢静脉路径或颞浅静脉路径置管;
- •(2)需要 7 天以上肠外营养治疗的新生儿;
- •(3)体表心电图无心律失常，心率在 90-180 次 / 分以内的新生儿;
- •(4)局部皮肤无损伤或疤痕的新生儿;
- •(5)无发热、菌血症或身体活动障碍的新生儿。
排除标准
- •(1)新生儿的法定监护人拒绝参与研究;(2)新生儿有各种原因的心律失常，影响 p 波监测。
研究组 & 干预措施
2 组
PICC 穿刺成功插入右侧胸锁关节后，连接心电图监护仪，根据 IC-ECG 上 p 波的变化确定导管头端位置。同时进行了 x 光片定位。
结局指标
主要结局
IC-ECG 上 p 波的变化
PICC 定位的准确性、持续时间和费用的比较
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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