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临床试验/NCT05853978
NCT05853978已完成4 期

The Evaluation of Balanced Salt Solution During Cataract Surgery

Adam Fedyk, MD, FACS1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2023年4月17日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
4 期
状态
已完成
发起方
入组人数
26
试验地点
1
主要终点
Central Corneal Thickness (CCT)

研究概览

简要总结

This study aims to identify if the use of BSS PLUS® Sterile Intraocular Irrigating Solution as an irrigation solution leads to improved corneal outcomes vs BSS® Sterile Irrigating Solution in more compromised corneas.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Supportive Care
盲法
Triple (Participant, Care Provider, Investigator)

入排标准

年龄范围
22 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

BSS Plus

Experimental

干预措施: BSS Plus (Drug)

BSS

Active Comparator

干预措施: BSS (Drug)

结局指标

主要结局

Central Corneal Thickness (CCT)

时间窗: Postoperative: Day 1

Changes in central corneal thickness following cataract surgery with BSS PLUS® Sterile Intraocular Irrigating Solution, as compared to BSS® Sterile Irrigating Solution

次要结局

  • Intraoperative Grading of Corneal Edema(Day 0)
  • Number of Intraocular Irrigating Solution Drops Used(Day 0)

研究者

发起方
Adam Fedyk, MD, FACS
申办方类型
Other
责任方
Sponsor Investigator
主要研究者

Adam Fedyk, MD, FACS

Owner

St. Louis Eye Institute

研究点 (1)

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