ChiCTR-IOR-16009619尚未招募不适用
门静脉高压症致上消化道出血的循证治疗及预防
上海申康三年行动计划重大疾病临床技能提升项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2017年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 门静脉压力
研究概览
简要总结
1.建立门静脉高压症网络随访平台； 2.建立 MRI、多层螺旋 CT 和超声造影门静脉压力测定的无创诊断平台。 3.建立药物治疗及预防门静脉高压症食管胃底静脉曲张及静脉曲张出血等并发症的临床诊疗流程和规范。 4.建立门静脉高压症门体静脉分流术的技术操作流程和规范。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 愿意签署知情同意书；② 年龄 18 到 75 岁，性别不限；③ 各种原因导致的肝硬化门静脉高压症；④ 肝功能 Child-Pugh 分级 B 或 C 级，持续 1 月以上者。
排除标准
- •① 近 1 月内发生过中-重度肝性脑病、食管胃底曲张静脉破裂出血或自发性细菌性腹膜炎等感染者；② 乙肝病毒滴度≥1000 copy/ml 者；③ 明显肾功能损害（血清肌酐≥2 mg/dL 或肾小球滤过率 GFR<40 mL/min）；④ 确诊或怀疑合并恶性肿瘤（含原发性肝癌）者；其中 AFP≥20 ng/ml 者须经 CT 等检查排除肝脏肿瘤；⑤ HIV 感染者； ⑥ 患有明显的心肺疾病者；⑦ 对利福昔明过敏者；⑧ 妊娠哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女；⑨ 研究者认为不适合参加者。
研究组 & 干预措施
无创平台检测
HVPG
利福昔明
利福昔明
安慰剂
安慰剂
断流术
断流术
分流术
分流术
结局指标
主要结局
门静脉压力
肝功能
上消化道出血率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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