ChiCTR-IPR-15006087已完成早期 1 期
局部进展期非小细胞肺癌肺部微波消融术联合纵膈放疗的前瞻性随机对照研究
自筹经费0 个研究点目标入组 100 人开始时间: 2015年3月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 主要终点
- 放射性肺炎
研究概览
简要总结
对于大多数局部进展期非小细胞肺癌，同期放化疗是标准治疗，但是放射性肺炎仍然是影响病人生存质量甚至威胁生命的并发症。本研究的实验组通过分割病灶并分别给予肺部微波消融术和纵膈放疗，与经典放化疗组做对比，以观察比较放射性肺炎发生率以及 1 年、2 年生存率
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌，KPS 评分大于 60 分，无严重心肺功能不全，经组织病理确诊为非小细胞肺癌
排除标准
- •KPS 评分≤60 分，有较重的肺阻塞性或限制性肺功能不全，严重肝肾功能不全或凝血功能障碍
研究组 & 干预措施
微波消融联合放疗组
微波消融联合放疗或放化疗
对照组
标准的肺部以及纵膈淋巴结三维适形放疗及同期化疗
结局指标
主要结局
放射性肺炎
1 年生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
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