ChiCTR2300067575尚未招募不适用
儿童慢性粒细胞白血病慢性期酪氨酸激酶抑制剂停药的前瞻性、多中心临床研究
自筹经费28 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 28
- 主要终点
- 分子学复发率
研究概览
简要总结
观察 CML-CP 患儿停 TKI 后的获益及风险，研究 CML-CP 患儿停药无复发的可能性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按 WHO（2017）标准诊断为 BCR-ABL1 阳性的慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）；
- •使用任可 TKIs 治疗 3 年以上，持续 MR 4.0 以上至少 2 年；
- •同意规律监测外周血 QRT-PCR BCR-ABL1。
排除标准
- •既往曾发生急变期或加速期；
- •伴严重全身疾病（如严重心、肺、肝、肾、严重营养不良等疾病）。
研究组 & 干预措施
酪氨酸激酶抑制剂停药组
结局指标
主要结局
分子学复发率
次要结局
- 身高增长
研究者
研究点 (28)
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