ChiCTR2200061790已完成早期 1 期
网络正念养育干预对初产妇母婴结局改善效果的随机对照试验
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后早期应激
研究概览
简要总结
探究网络正念养育干预能否改善初产妇母婴结局
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于干预本身的特性，研究对象和干预实施者难以实现盲法，但是数据收集者对分组情况保持未知，实现了评估者盲。此外，在整个研究过程中，研究对象对研究假设处于盲态，且本研究采用的数字化干预手段具有标准化、保真度高的优点，均可有助于减少因未能对研究对象和干预实施者实行盲法而可能对研究结果带来的影响。
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •GAD-7≥ 5 分，或 EPDS≥ 10 分，或 PSI-SF 总分≥90 分；
- •具备汉语独立的阅读和理解能力；
- •能够使用微信小程序参与研究；
- •目前未接受心理干预，或者在其他心理干预的等待组中；
- •知情同意，自愿参与本研究。
- •足月胎龄儿（37 周≤孕周<42 周）；
- •招募时处于出生后 42 天左右。
排除标准
- •有自杀意念：根据 EPDS“条目 10：我想要过伤害自己”得分≥ 2；
- •妊娠期有严重妊娠合并症或并发症；
- •产后有严重的产科合并症或并发症；
- •既往或当前患有精神障碍或认知障碍；
- •合并有不宜母乳喂养的母婴疾病者：如患有活动性肺结核，感染艾滋病病毒；
- •先前参加过正念或养育等课程。
- •出生后有严重的新生儿并发症。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
产后早期应激
次要结局
- 婴儿发育
- 母亲相关变量
研究者
研究点 (1)
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