ChiCTR1900022089尚未招募不适用
腹骶四穴电针对脊髓损伤后尿潴留的临床疗效研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余尿量
研究概览
简要总结
明确腹骶四穴电针对 SCI 后尿潴留的影响，为临床应用针刺治疗 SCI 后尿潴留提供可行方案和科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合脊髓损伤导致尿潴留的诊断标准；
- •年龄在 18～60 岁之间，性别不限；
- •残余尿量≥300 ml；
- •下腹部有膨胀或疼痛等尿意；
- •知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •严重心、肝、肾功能不全可随时危及生命安全者；
研究组 & 干预措施
腹骶四穴+常规治疗组
腹骶四穴针刺联合常规治疗
常规治疗组
常规治疗
结局指标
主要结局
残余尿量
自主排尿后膀胱残余尿量较基线减少 50%及以上的病例数所占百分率
次要结局
- 有效率
- 需要尿管导尿的患者病例数所占百分率
- 生活质量评定
- 反复泌尿系感染的发生率
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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