ChiCTR2600128651尚未招募Unknown
多模影像评估玻璃体腔缓释植入剂治疗非感染性葡萄膜炎的双向队列研究
军队临床重点专科眼科独立研究项目 1821-071 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 94 人开始时间: 2026年7月25日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 94
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 12 个月内葡萄膜炎复发率
研究概览
简要总结
头对头比较 Ozurdex 与 0.18mg FAi 治疗非感染性葡萄膜炎的疗效、复发模式与安全性，并建立基于多模影像的疗效评估与复发预测体系。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- 未提供
排除标准
- •1、感染性葡萄膜炎，包括真菌性、结核性或梅毒性葡萄膜炎；
- •2、基线眼压>21 mmHg，有青光眼病史，或有青光眼性视神经病变证据；
- •3、存在明显的屈光间质混浊，妨碍进行充分的眼底成像检查；
- •4、随访数据不完整 。
研究组 & 干预措施
氟轻松玻璃体内植入剂组
0.18mg 氟轻松缓释植入剂
干预措施: 0.18mg 氟轻松缓释植入剂
地塞米松玻璃体内植入剂组
0.7mg 地塞米松植入剂
干预措施: 0.7mg 地塞米松植入剂
结局指标
主要结局
12 个月内葡萄膜炎复发率
时间窗: 基线至第 12 个月
首次复发时间
时间窗: 基线至第 12 个月
次要结局
- 全身激素 / 免疫抑制剂比例
- 炎症控制率
- 最佳矫正视力(基线，第 1、3、6、12 个月（前瞻队列尽量延至 18/24 个月）)
- 黄斑中心厚度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 再治疗次数与间隔
- 视网膜浅层 / 深层血流密度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 黄斑中心凹无血管区面积(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 脉络膜毛细血管血流空缺面积 / 密度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 脉络膜厚度(基线，第 1、3、6、12 个月)
- 高眼压 / 激素性青光眼发生率
- 不良事件
研究者
研究点 (1)
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