Konventionel vs. fraktioneret CO2 laser-assisteret fotodynamisk terapi af non melanom hudcancer og forstadier hertil

Department of Dermatology0 个研究点目标入组 47 人开始时间: 2010年5月18日最近更新: 2021年8月2日

适应症

试验速览

暂无简介。

•Patienter over 18 år
•Informeret mundtligt samt skriftligt samtykke
•Hudtype I-III
•Patienter med moderate til svære aktiniske keratoser(AK) (grad 2: moderat tykke AK som tydeligt ses og føles; grad 3: meget tykke og/ eller tydelige AK) i symmetriske områder svarende til skalpen, ansigt eller på hænder. Omkring AK indtegnes to symmetriske felter på hver mindst 5 x 5 cm. Hver felt skal indeholde 2–10 elementer.
•Patienter til behandling af histologiverificerede nodulære basalcelle carcinomer (BCC). Kun patienter med elementer i ansigtet der vurderes vanskelige at behandle og dårligt egnede til kirurgi inkluderes ud fra følgende kriterier: i) Elementer i H-zonen10 (på nasi, philtrum, labia oris, nedre periorbitale område, tindinger, peri-aurikulære område inklusiv auricula), ii) elementer over 15 mm i diamenter samt iii) elementer på svær solskadet hud.
•Fertile kvinder skal anvende sikker antikonception (p-piller, spiral, gestagendepotinjektion eller subdermal implantation, hormonel vaginal ring, transdermal depotplaster eller sterilisation) i forsøgsperioden.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range

•§Gravide og ammende
•§Patienter med kendt overfølsomhed for de aktive stoffer eller hjælpestofferne i Metvix.
•§Kendt tendens til at danne hypertrofiske ar eller keloider.
•Patienter som ikke skønnes at ville kunne følge behandlingsprotokollen (ex. demente, psykisk syge, alkoholiserede m.v.).
•Patienter der ikke giver informeret samtykke.
•Patienter med AK der på inklusionstidspunkter har spinocellulært carcinom i forsøgsområdet.
•Pigmenterede BCC. Morphea BCC.
•Patienter med Gorlins syndrom eller pophyri.
•Patienter med kendt herpes simplex virus infektion i det behandlingskrævende hudområde.

发起方