跳至主要内容
临床试验/EUCTR2014-002451-26-FI
EUCTR2014-002451-26-FI进行中(未招募)不适用

The effect of intranasal ketamine on suicidality in severely depressed and suicidal patients. Randomized, placebo-controlled study

Department of Psychiatry, Helsinki University Central Hospital0 个研究点开始时间: 2015年4月30日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1)Ikä 18-64 vuotta
  • 2)Vaikea-asteinen masennustila (kliininen diagnoosi uni- tai bipolaarihäiriön masennusjakso)
  • 3)Vakava itsetuhoisuus (SSI = 6)
  • 4)Potilaalle ollaan kliinisin perustein aloittamassa ECT-hoito
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range 72
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1)Päihtymys- tai vieroitustila tai positiivinen huumeseulalöydös jonkin laittoman päihteen suhteen tai muu päihdeongelma, joka on vasta-aihe ketamiinin antamiselle
  • 2)Epävakaa persoonallisuus (kliinisenä päädiagnoosina).
  • 3)Ajankohtaiset aistiharhat (hallusinaatiot). Mielialanmukaiset harhaluulot (esim. psykoottistasoinen toivottomuus) eivät ole poissulkukriteeri.
  • 4)Kliininen skitsofrenia-/skitsoaffektiivinen häiriö-diagnoosi TAI elämänaikaiset eriskummalliset (bisarrit) harhaluulot, aistiharhat tai muut skitsofreenistyyppiset oireet (kuten kommentoivat ääniharhat, ajatusten kaikuminen/siirto/riisto tai lähettäminen, voimakkaan hajanainen puhe tai neologismit, usein ilmenevä katatonia).
  • 5)Potilas on Mielenterveyslain mukaisessa tarkkailussa tai tahdosta riippumattomassa hoidossa.
  • 6)Somaattiset vasta-aiheet, jotka estävät ketamiinin ja/tai ECT-hoidon antamisen.
  • 7)Raskaus: raskaustesti virtsasta ennen hoidon aloittamista tai luotettava hormonaalinen ehkäisy tai muu näyttö siitä, että raskaaksi tuleminen ei ole mahdollista

研究者

发起方
Department of Psychiatry, Helsinki University Central Hospital

相似试验