跳至主要内容
临床试验/NCT00555165
NCT00555165已完成不适用

A Prospective Multicenter Clinical Study of the Implantable Miniature Telescope* in Patients With Central Vision Impairment Associated With AMD: IMT-UK Protocol (*IMT by Dr. Isaac Lipshitz)

VisionCare, Inc.8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2007年11月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
18
试验地点
8
主要终点
Best-Corrected Visual Acuity

研究概览

简要总结

Evaluation of pre and post-implantation management of patients with end-stage age-related macular degeneration (AMD) who have been implanted with the implantable telescope (IMT) under CE Mark indicated use. This study is designed to evaluate in particular the optimal parameters for patient selection for use of this device in routine clinical practice.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
55 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • CE Mark approved indication of use which includes
  • At least 55 years of age
  • Bilateral visual impairment due to geographic atrophy or disciform scars
  • Evidence of cataract

排除标准

  • Active CNV (or 'wet' AMD)
  • Prior cataract or refractive surgery in the study eye

结局指标

主要结局

Best-Corrected Visual Acuity

时间窗: 1 year

次要结局

  • Quality of Life(1 year)

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (8)

Loading locations...

相似试验