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临床试验/NCT02572908
NCT02572908已完成不适用

Effects of Wheat Breads on Symptoms of IBS, a Pilot Study

Oy Karl Fazer Ab2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 26 人开始时间: 2015年8月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
26
试验地点
2
主要终点
Subjective symptoms using visual analog scale (VAS) daily

研究概览

简要总结

This is randomized pilot study comparing tolerability of yeast-baked wheat bread and sourdough wheat bread in irritable bowel syndrome.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • IBS & subjective sensitivity to wheat

排除标准

  • celiac disease, pregnancy, lactation, IBD, major GI operations

结局指标

主要结局

Subjective symptoms using visual analog scale (VAS) daily

时间窗: 7 days

Self-reports of bloating, dyspepsia, constipation, diarrhoea, abdominal pain, borborygmi, flatulence, heart burn, urgency to defecate, incomplete feeling of defecation, abdominal cramps, tiredness, skin rash, mood, nausea, joint pain, ability to concentrate and loss of appetite on VAS 0-100. Participants fill in VAS questionnaires at the end of each day

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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