EUCTR2008-006370-15-FR进行中（未招募）1 期
A multicenter phase I/II dose excalation study of lenalidomide in relapse/refractory Waldenström macroglobulinemia
CHRU de Lille0 个研究点开始时间: 2009年3月13日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •*age supérieur à 18 ans
- •*patients ayant déjà reçus un traitement pour la maladie de Waldenström et qui sont atteints d’une maladie de Waldenström réfractaire ou en rechute
- •*score/statut ECOG compris entre 0 et 2
- •*hémoglobine = 10g/dL ou hématocrite = 30%
- •*neutrophiles > 1000/mm3 et plaquettes > 75 000/mm3
- •*ASAT et ALAT = 2x UNL
- •*bilirubine totale = 1.5 mg/dL
- •*clairance de la créatinine > 50 ml/min
- •*Maladie mesurable sur électrophorèse des protéines sériques et les sFLC
- •*sujet pouvant prendre des antithrombotiques (héparine) ou antiagrégant plaquettaires (aspirine)
- •*absence d’autres cancers depuis plus de deux ans exception faite d’un cancer squameux de la peau, d’un cancer du sein ou du col de l’utérus
- •*sujet capable de comprendre le consentement et les recommandations spéciales concernant la possible conception d’un enfant
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •*femmes enceintes ou allaitantes
- •*patients traités ou susceptibles d’être traités par corticostéroides (>30 mg/jour)
- •*administration d’un autre médicament expérimental dans les 28 jours précédant le début du traitement par le lénalidomide (Revlimid)
- •*patients atteints du HIV, ou d’une hépatite A, B ou C
研究者
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撤回
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进行中（未招募）
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A phase IA/II multicenter, dose-escalation study of oral AMN107 on a continuous daily dosing schedule in adult patients with Gleevec-resistant/intolerant CML in chronic or accelerated phase or blast crisis, relapsed/refractory Ph+ ALL and other hematological malignancies - NACML in accelerated or chronic phase or blast crisis, relapsed/refractory Ph+ ALL, systemic mastocytosis, or hypereosinophilic syndrome.MedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10009700Term: CMLSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2004-001483-51-GBovartis Pharma Services AG955
进行中（未招募）
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A phase IA/II multicenter, dose-escalation study of oral AMN107 on a continuous daily dosing schedule in adult patients with Gleevec (imatinib)-resistant/intolerant CML in chronic or accelerated phase or blast crisis, relapsed/refractory Ph+ ALL or other hematologic malignancies - NAEUCTR2004-001483-51-FIovartis Pharma AG955
进行中（未招募）
不适用
A phase IA/II multicenter, dose-escalation study of oral AMN107 on a continuous daily dosing schedule in adult patients with Gleevec (imatinib)-resistant/intolerant CML in chronic or accelerated phase or blast crisis, relapsed/refractory Ph+ ALL or other hematologic malignancies - NACML in chronic phase, accelerated phase or blast crisis, relapsed/refractory Ph+ ALL, systemic mastocytosis, or hypereosinophilic syndromeMedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10009700Term: CMLSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2004-001483-51-SEovartis Pharma AG955