ChiCTR2000040369进行中（未招募）不适用
研究不饱和脂肪酸对酒精依赖患者认知障碍和焦虑抑郁情绪的影响
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知
研究概览
简要总结
研究不饱和脂肪酸对酒精依赖患者认知障碍和焦虑抑郁情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •酒精依赖患者纳入标准：
- •符合 DSM-IV 酒精依赖诊断标准；年龄 18-60 岁；汉族；男性；受教育年限为初中及以上(复读与留级均不记录入年数)；MoCA≥20；7≤HAM-A≤28；8≤HAM-D≤34。
- •年龄 18-60 岁；汉族；男性；受教育年限为初中及以上(复读与留级均不记录入年数)；MoCA≥20；7≤HAM-A≤28；8≤HAM-D≤34。
排除标准
- •酒精依赖患者排除标准：
- •a、既往或现患传染疾病患者；
- •b、既往与现患心、脑、肝、肾等严重疾病；
- •c、既往或现患可以导致体内免疫系统异常的代谢性疾病的患者 ，例如肥胖（BMI> 30 kg/m2）、糖尿病、风湿性关节炎等；
- •d、既往或现患神经退行性疾病，如帕金森病等；
- •e、入组前 2 月内应用任何甾体和非甾体抗炎药，抗生素、抗氧化剂及免疫抑制剂。
- •f、入组前 2 个月每天使用益生菌、益生素、合生素或富含 Omega-3 不饱和脂肪酸的深海鱼油等。
- •g、既往或当前 DSM-IV 诊断为精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆（不包括 MCI）及除酒和尼古丁以外的其他物质依赖患者。
- •h、存在血小板减少，低于 80×10/m9，PT＞15s，或既往出血史等不宜取样的情况。
- •i、酒精依赖患者于试验期内出现精神病性症状。
- •j、近半年行胃镜、结肠镜检查或消化道钡餐者。
- •k、对试验使用物质如 EPA、DHA 及大豆油等过敏。
- •l、在脱瘾治疗期、随访期合并使用影响肠道菌群的药物（不包括苯二氮卓类、巴比妥类、SSRIs、SNRIs、NaSSAs、第二代抗精神病药物等）。
- •a、b、c、d、e、f、h、j、k、l 同酒精依赖患者的排除标准；g 为既往或当前 DSM-IV 诊断为精神分裂症、抑郁症、焦虑障碍、双相情感障碍、精神发育迟滞、痴呆（不包括 MCI）及包括酒精在内的物质依赖患者（不包括尼古丁）。
研究组 & 干预措施
酒精依赖+ DHA
每日 DHA2600mg
健康对照组
酒精依赖+EPA
每日 EPA2600mg
酒精依赖+安慰剂
每日安慰剂 2600mg
结局指标
主要结局
认知
焦虑水平
酒精渴求水平
酒精戒断水平
Omege-3 浓度
失眠质量
肠道菌群
口腔菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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