ChiCTR2400085879尚未招募4 期
伏诺拉生联合四环素二联疗法作为青霉素过敏的幽门螺杆菌感染者的一线治疗的前瞻性、多中心、随机对照、开放标签研究
浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 幽门螺杆菌根除率
研究概览
简要总结
本研究以 10 天疗程的标准四联方案（PPI+铋剂+四环素+甲硝唑）为对照，验证 10 天疗程的 P-CAB 联合四环素二联方案在青霉素过敏患者的幽门螺杆菌根除治疗中的有效性与安全性，从而探索青霉素过敏患者的幽门螺杆菌根除治疗的新方案，提高根除率，降低不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，不设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1: 年龄≥18 岁且≤70 岁
- •2: 此前未接受过幽门螺杆菌的根除治疗
- •3: 经以下一个或多个检测阳性证实幽门螺杆菌感染：13C 或 14C 尿素呼气试验；胃镜活检病理诊断；幽门螺杆菌培养
- •4: 有既往青霉素过敏史或青霉素皮试阳性
排除标准
- •1: 治疗前 4 周内用过抗生素、铋剂、H2 受体阻滞剂、PPI 或 P-CAB 者
- •2: 妊娠或哺乳期妇女
- •3: 对本研究所用药物过敏者
- •4: 既往胃切除史
- •6: 胃十二指肠溃疡近期出血或 4 周以内有出血迹象者
- •7: 同时存在严重的系统性疾病者，包括活动性中枢神经系统疾患和血液病者，肝肾功能不全者，心脏疾患者等
- •8: 经口进食困难或接受肠外营养支持者
- •9: 具有以下合并用药：氨苄西林、阿莫西林、雌二醇、地屈孕酮、格列本脲、格列吡嗪、格列美脲、枸橼酸钾、黄体酮、甲苯磺丁脲、硫酸镁、铝碳酸镁、氢氧化铝、乳酸钙、阿扎那韦、奈非那韦或利匹韦林，厄洛替尼、吉非替尼、培唑帕尼、赛瑞替尼或索立德吉，咪达唑仑，地高辛，伏立康唑，氯吡格雷，异维 A 酸、阿维 A、维 A 酸，贝沙罗汀，巴比妥类，苯妥英钠，卡马西平，抗凝药，美西麦角、替加氟，甲氨蝶呤、利福平等
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌根除率
次要结局
- 不良反应
- 依从性
研究者
研究点 (7)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
伏诺拉生联合多西环素和甲硝唑的铋剂四联方案作为青霉素过敏的幽门螺杆菌感染者一线根除方案的研究ChiCTR2300075609浙江大学医学院附属第一医院研究者发起研究项目基金
Unknown
1 期
含替戈拉生和头孢呋辛四联疗法治疗青霉素过敏患者幽门螺杆菌感染的疗效与安全性分析ChiCTR2400085260深圳市消化系统疾病临床医学研究中心项目
Unknown
不适用
雷贝拉唑联合头孢呋辛及多西环素的含铋剂四联疗法对青霉素过敏的幽门螺杆菌感染患者的一线治疗研究ChiCTR2300076151宁波大学附属第一医院研究者发起研究项目基金
Unknown
不适用
伏诺拉生-头孢呋辛双联方案在青霉素过敏幽门螺杆菌感染初治患者中的应用研究ChiCTR2400084301首都卫生发展科研专项;北京市自然科学基金
招募中
Unknown
含四环素的二联方案作为补救治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效观察 — 多中心随机对照临床研究幽门螺杆菌感染ChiCTR2400080705