ChiCTR-TRC-14005115进行中（未招募）不适用
牙周炎规范化治疗对全身健康影响的研究与应用
公益性行业科研专项基金9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,022 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,022
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
通过多中心大样本随机对照前瞻性试验，评价牙周临床干预对降低糖尿病、动脉粥样硬化和慢性肾病罹患风险及发展进程的意义，制定规范化牙周基础治疗降低三大慢性疾病风险的技术指南。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •A. 糖尿病前期患者符合 OGTT 中 2 小时血浆葡萄糖
- •（2hPG）≥7.8～<11.1mmol／L（≥140～<200mg／dl）；
- •B. 符合中重度牙周炎的诊断标准；
- •C. 35 岁以上，知情同意参加本项目者；
- •D. 有能力和意愿遵守研究协议，践行每一次复诊要求；
- •E. 基线前 6 个月内无明确的牙周治疗史；
- •F. 在试验期间全口至少有 16 个自然牙；
- •G. 愿意在试验期间避免怀孕；
排除标准
- •A. 自述有严重疾病，且专科医生认为其生命期限不超过 1 年者。
- •B. 在纳入前 2 个月内，间或或持续使用非甾体类抗炎药物（每天
- •一次，超过 7 天），低剂量的阿司匹林除外（例如一天 75~325 mg）。
- •C. 正在接受系统性糖皮质激素，环孢霉素或其它系统性免疫抑
- •D. 正在接受系统性抗菌药物的慢性治疗（基线前 30 天内使用超
- •E. 目前正接受透析治疗。
- •F. 病史显示有发生牙科治疗相关的出血性并发症的风险。
- •G. 正在接受无法延误的牙科治疗（例如龋病，牙裂，牙源性脓
- •肿，根尖感染，或其它的牙源性感染）。
- •H. 酗酒者（女性每天饮酒 2 次，男性每天饮酒 3 次）
- •I. 目前已怀孕，或随后 6 个月内有怀孕计划者。
- •J. 调查人员认为有碍研究完成或不利参与者遵守研究规定的任何情形。
- •K. 研究期间有因牙周治疗需要拔牙者。
研究组 & 干预措施
3
牙周基础治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
胰岛素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (9)
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