ChiCTR2600122485进行中（未招募）不适用
基于多中心人群队列研究的高原重大心肺脑疾病规范化、智慧化、数字化防控体系
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,500 人开始时间: 2025年11月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,500
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 高原重大心肺脑疾病发病率
研究概览
简要总结
结合高原重大心肺疾病的关键发病机制和易感因素，研发智能评分系统、可穿戴设备、分子检测和便携式智能超声设备等 POCT 工具，实现疾病的现场快速筛查。编制高原重大心肺疾病临床救治专家共识，针对不同级别医疗机构制定差异化的救治策略和标准操作流程（SOP）。建立 7×24 小时实时响应的高原重大心肺疾病易感人群远程诊疗系统。构建一套覆盖“进入前风险评估-高原期动态适应－返回后恢复监测 ”的全周期数字健康与智慧管理体系，提升高原地区重大心肺疾病的整体防控能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •风险评估组（进入前）：（1）年龄 18-60 岁；（2）计划在未来 3 个月内进入高原地区（海拔≥2500 米）工作或生活；（3）签署知情同意书。
- •动态适应组（高原期）：（1）在高原地区连续居住时间不超过 1 年，或为纳入的风险评估组人员进入高原后；（2）年龄 18-75 岁；（3）签署知情同意书；
- •患者组：（1）经临床确诊为高原性肺水肿、高原性脑病、高原性心脏病等重大心肺脑疾病的患者；（2）年龄≥18 岁；（3）签署知情同意书。
排除标准
- •患有严重的精神疾病或认知障碍，无法配合完成研究流程者；
- •妊娠期或哺乳期妇女（因部分检查可能存在风险）；
- •患有晚期恶性肿瘤或其他终末期疾病，预期寿命小于 1 年者；
- •研究者判断不适合参与本研究的其他情况（如长期酗酒、吸毒等）。
结局指标
主要结局
高原重大心肺脑疾病发病率
转归
高原旅居史
次要结局
- 疾病严重程度
- 并发症
- 人口学资料（常住地海拔高度、高原时长等）
- 生命体征
- 病史
- 体格检查
- 实验室检查（血常规、生化、心肌酶谱、凝血功能等）
- 影像学资料（胸片、超声心动图等、肺功能等）
- 可穿戴设备监测数据（血氧饱和度、脑氧饱和度、心率、血压、肺动脉压等）
- 远程诊疗记录
研究者
研究点 (7)
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