ChiCTR2000032694尚未招募回顾性研究
三氧化二砷联合顺铂治疗 III 期骨肉瘤患者的临床研究
基金申请1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
探索和评估三氧化二砷联合顺铂治疗 III 期骨肉瘤患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •于 2020 年至 2021 年期间收治的经病理学确诊的Ⅲ期骨肉瘤患者，至少具有一个可测量病灶；
- •经至少 1 个化疗方案（必须含蒽环类药物）治疗出现疾病进展或不能耐受后，接受三氧化二砷联合顺铂化疗；
- •获得监护人知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •心、脑、肾等器官功能衰竭患者；
- •治疗后失访或随访资料大量缺失。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
客观缓解率
总体生存期
无事件生存期
无进展生存期
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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