ChiCTR2500103276进行中(未招募)早期 1 期
基于纳米颗粒荧光探针的全血疾病检测方法
无资金来源,所需仪器设备耗材为目前科室在用仪器设备(固定资产号:ZCKP20181000102)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞免疫表型分析
研究概览
简要总结
慢性髓系白血病(CML)是一种起源于造血干细胞的恶性肿瘤,BCR-ABL 融合基因阳性(费城染色体)是其特征性标志。费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL/CML-like ALL)是一种发生在髓系和淋系细胞中的急性白血病,同样存在费城染色体阳性,也具有独特的生物学行为和临床特点。目前,对于这两种白血病的发病机制尚未完全明确,缺乏更为有效的诊断和治疗方法。我们拟开发一种不用对临床样品进行前处理的新型的金纳米颗粒荧光探针,以验证其在未经处理的全血中检测白血病的能力。通过对患者和健康人样本的对比研究,有望为疾病的诊断、治疗和预后评估提供新的思路和方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病例组纳入标准:确诊为 CML-Like ALL(Ph+ ALL)的患者或 BCR-ABL 基因阳性的 CML 患者;年龄在 18 岁以上;自愿参加本研究并签署知情同意书。
- •健康组纳入标准:年龄在 18 岁至 60 岁之间;自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •病例组排除标准:除 CML、Ph+ALL 外其他类型白血病;合并严重感染、其他恶性肿瘤或重要脏器功能障碍的患者;妊娠或哺乳期妇女;不愿意配合研究的患者。
- •健康组排除标准:近期有感染性疾病史、服用药物史或有其他可能影响研究结果的因素。
研究组 & 干预措施
病例组
健康组
结局指标
主要结局
细胞免疫表型分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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