ChiCTR2000032913尚未招募不适用
炎症免疫机制在 CADASIL 发病中的作用机制研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2020年5月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
常染色体显性遗传病合并皮质下梗死和白质脑病（CADASIL）是由 19 号染色体 NOTCH3 基因突变引起的单基因遗传性脑小血管病。病理上以血管中膜层的平滑肌细胞变性和异常蛋白沉积为主。既往有研究在血管中膜变性的平滑肌层细胞发现单核细胞浸润，从而揭示炎症免疫参与了疾病的进展。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）临床表现为头痛、精神异常、认知功能下降、TIA 或脑梗的症状，出现其中一个以上；
- •（2）影像学表现为脑白质病变或皮质下的腔梗，病变累及颞极及外囊；
- •（3）皮肤活检电镜下看到嗜饿颗粒；
- •（4）基因检测到 19 号染色体 NOTCH3 基因突变.
排除标准
- •（2）合并自身免疫疾病;
- •（3）严重意识障碍（昏睡、昏迷）；
- •（4）脑疝、癫痫持续状态；
- •（5）病情危重：生命体征（呼吸、血压、血氧、心率等）不稳定和 / 或多器官功能障碍；
- •（6）合并感染、传染病、心肌梗死（3 个月内）、慢性肾功能不全、肝功能异常、糖尿病血糖难于控制或合并严重神经血管并发症，以及其他内脏功能不能耐受者；
- •（7）发病前存在其他神经疾病、痴呆或影响依从性及评估的精神疾病；
- •（9）血液系统异常：HGB<90g/L，WBC<4.0×109/L，PLT<100×109/L；或凝血障碍；
- •（11）孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
白介素 6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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