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临床试验/ChiCTR2300076390
ChiCTR2300076390已完成早期 1 期

管芯与 Magill 钳在经鼻气管插管中的对比

正常医疗物资消耗和医疗费用支出1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月19日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
平均动脉压、心率

研究概览

简要总结

1.通过插管时间、插管刺激、并发症三个维度对比管芯和 Magill 钳在可视喉镜下行经鼻气管插管时的临床效果; 2.探讨管芯辅助经鼻气管插管是否具有可操作性、便捷性和安全性。为普及经鼻气管插管提供理论和操作依据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组。

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ASA 分级:I-II 级;
  • 体重指数(BMI)≤30kg/m²;
  • 无严重的心脑血管疾病史;
  • 入选者同意参与研究并已签署同意书。

排除标准

  • 直接喉镜检查 Cormack-Lehane(CL)分级≥III 级;
  • 鼻部畸形史(鼻外伤、鼻手术、鼻息肉、鼻腔阻塞等);
  • 鼻腔及上呼吸道感染征象;
  • 近期正在使用影响凝血、血小板功能的药物。

研究组 & 干预措施

Magill 钳组(M 组)

管芯组(S 组)

结局指标

主要结局

平均动脉压、心率

次要结局

  • 插管时间
  • 鼻出血
  • 鼻疼痛

研究者

发起方
正常医疗物资消耗和医疗费用支出

研究点 (1)

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