ChiCTR2300077515已完成4 期
低剂量艾司氯胺酮对老年患者全麻诱导过程中低血压的影响：双盲随机对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 各时点间低血压发生次数
研究概览
简要总结
研究是否老年患者麻醉诱导中联合使用艾司氯胺酮(0.3mg/Kg)与丙泊酚能够降低老年患者低血压的发生，具有血液动力学稳定的特点，提高老年患者围术期的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁且<80 岁，有手术适应征者；
- •2.适用经口气管插管快速诱导全身麻醉者；
- •3.肝肾功能、血常规及凝血正常者；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）身体状况等级 I-III；
- •5.所有患者及家属签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者有脑动脉瘤（和）或胸 / 腹主动脉瘤；
- •2.预测困难气道或有气管插管困难史；
- •3.对研究中使用的药物过敏，即艾司氯胺酮，丙泊酚；
- •5.严重肝肾功能不全；
- •7.伴有心脏功能异常：未经治疗 / 不稳定的缺血性心脏病；严重的心脏瓣膜疾病；心房颤动、多发性房性早搏或室性早搏;充血性心力衰竭（纽约心脏协会 III 或 IV 级）；
- •8.伴有严重肺动脉高压；
- •9.有麻醉或手术禁忌症；
- •体重指数 ≥30 kg.m-2；
- •11.经常使用抗精神病药物或抗抑郁药物；
- •12.全身麻醉诱导前平均血压（MBP）<70mmHg；
- •13.气管插管首次尝试失败；
- •14.被研究人员判定不适合参与者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
各时点间低血压发生次数
次要结局
- 血压
- 各时点间去氧肾上腺素用药人数
- 心率
- 各时点间去氧肾上腺素用药总量
- 术前 MMSE 评分
- 术后 24 小时 MMSE 评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
不同剂量艾司氯胺酮联合丙泊酚全麻诱导对老年患者血流动力学及早期 POCD 的影响ChiCTR2200055505北京融和医学发展基金会
Unknown
不适用
不同剂量艾司氯胺酮预处理对老年患者全麻诱导期血流动力学的影响ChiCTR2200060437自筹经费100
尚未招募
Unknown
不同静脉麻醉药对老年全麻手术患者诱导后低血压影响的临床观察ChiCTR2300076911
Unknown
不适用
不同静脉麻醉药物对老年患者麻醉诱导时血流动力学影响的观察性研究ChiCTR2200055705苏州大学附属第一医院麻醉科120
Unknown
不适用
艾司氯胺酮静脉麻醉在老年短小手术中的应用研究ChiCTR2300069175中国红十字基金会医学赋能公益专项基金 “医学赋能及人才培养计划”临床科研项目