ChiCTR2100045360尚未招募早期 1 期
基于 PCNE 系统的老年慢病多重用药评价体系建立及实证研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半年内急性发病住院治疗或死亡
研究概览
简要总结
本课题关注老年慢病多重用药管理领域，以“PCNE 系统”和“Delphi 法”热点研究技术为科学依托，以多学科团队模式在前期研究中的价值体现为可行性依托，构建适合我国国情的老年慢病合理用药综合管理模式，并开展最高循证等级的 RCT 研究为实证依托，验证该模式的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 不限（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.65 岁及以上，性别不限；
- •2.同时服用药物数量≥5 种；
- •3.意识清楚，能够进行有效语言沟通患者；
- •4.愿意且能够依从随访评估；
- •5.本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.患者要求终止治疗或死亡，无法进行评价者；
- •2.临床资料缺失无法进行统计者；
- •3.最近 3 个月参与其他临床研究；
- •4.其他研究者认为不适合参与研究的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
传统的医生-患者单线诊疗管理模式
试验组
基于 PCNE 系统的老年慢病多重用药评价体系
结局指标
主要结局
半年内急性发病住院治疗或死亡
次要结局
- 不合理用药率
- 用药依从性
- 满意度调查
- 生活质量
- 半年内医疗总费用
- 老年慢病多重用药问题数量
- 生化指标集
- 药物不良反应
- 药物潜在危害
- 风险评估
研究者
研究点 (1)
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