ChiCTR2200063412尚未招募不适用
鼓室注射神经节苷脂钠联合耳后注射甲泼尼龙治疗难治性突发性聋的随机对照临床研究
南京大学医学院附属鼓楼医院4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 216 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 216
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 纯音听阈检查
研究概览
简要总结
探讨鼓室注射神经生长因子联合耳后注射激素对难治性突发性聋患者的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.收集符合中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会 2015 年诊断标准、没有感音神经性聋家族史、发病在 15-42 天内、已经过常规治疗 10 天无效（PTA 改善<15dB，0.5-4 kHZ）、PTA（0.5-4 kHz）依然>60dB 的突聋患者，年龄 18-65 岁；
- •2.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •对侧耳伴有中度及以上感音性聋（PTA（0.5-4 kHz>40dB）；
- •依从性差、中途退出者；
研究组 & 干预措施
试验组
鼓室注射单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液联合耳后注射甲泼尼龙
对照组
耳后注射甲泼尼龙
结局指标
主要结局
纯音听阈检查
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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