EUCTR2008-003633-24-ES进行中（未招募）不适用
Evaluation of a rifapentine-containing regimen for intensive phase treatment of pulmonary tuberculosisEvaluación de una Pauta con Rifapentina para la Fase Intensiva del tratamiento de la Tuberculosis Pulmonar - Study 29
TB Investigation Unit of Barcelona0 个研究点目标入组 480 人开始时间: 2008年8月7日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 480
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1. Suspected pulmonary tuberculosis.
- •2. Willingness to have HIV testing performed.
- •3. 5 (five) or fewer days of multidrug therapy for tuberculosis disease in the 6 months preceding initiation of study drugs.
- •4. 7 (seven) or fewer days of fluoroquinolone therapy in the 30 days preceding initiation of study drugs.
- •5. Age > 18 years
- •6. Karnofsky score of at least 60
- •7. Signed informed consent
- •8. Women of child-bearing potential must agree to practice an adequate method of birth control or to abstain from heterosexual intercourse.
- •9. Laboratory parameters done < 14 days prior to, enrollment:
- •Serum or plasma ALT activity ? 3 times the upper limit of normal
- •Serum or plasma total bilirubin level ? 2.5 times the upper limit of normal
- •Serum or plasma creatinine level ? 2 times the upper limit of normal
- •Complete blood count with hemoglobin level of at least 7.0 g/dL and platelet count of at least 100,000/mm3
- •Negative pregnancy test
- •1. Sospecha de tuberculosis pulmonar.
- •2. Compromiso de acceder a realizarse una prueba de VIH.
- •3. Cinco (5) o menos días de terapia múltiple anti-tuberculosa en los 6 meses previos a la inclusión.
- •4. Siete (7) o menos días de tratamiento con una fluoroquinolona durante 30 días previos a la inclusión.
- •5. Edad mayor de 18 años.
- •6. puntuación en la escala de Karniosfky de 60 o más
- •7. Firma del consentimiento informado.
- •8. Las mujeres en edad fértil deben acceder a usar un método anticonceptivo adecuado o abstenerse de mantener relaciones sexuales heterosexuales.
- •9. Análisis realizados < 14 días antes del cribado,
- •AST en suero ? 3 veces el límite superior de la normalidad.
- •bilirrubina total en suero £ 2,5 veces el límite superior de la normalidad.
- •Nivel de creatinina en suero £ 2 veces el límite superior de la normalidad.
- •Hemograma completo con nivel de hemoglobina de 7,0 g/dL o superior y recuento de plaquetas de 100.000/mm3 o superior.
- •Prueba de embarazo negativa.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Pregnant or breast-feeding
- •2. Known intolerance or allergy to any of the study drugs
- •3. Concomitant disorders or conditions for which isoniazid, rifamycins, pyrazinamide , or ethambutol are contraindicated.
- •4. Current or planned therapy, during the intensive phase of TB therapy, with combination antiretroviral therapy for HIV, or with cyclosporine or tacrolimus.
- •5. Pulmonary silicosis
- •6. Central nervous system TB
- •7. Weight < 40 kg
- •1. Lactancia materna.
- •2. Intolerancia conocida a cualquiera de los fármacos del estudio.
- •3. Enfermedad concomitante o condición que contraindique el uso de rifamicinas, isoniacida, pirazinamida o etambutol.
- •4. Tratamiento antirretroviral actual o previsto durante la fase intensiva del tratamiento antituberculoso o con cicloserina o tacrolimus. Silicosis pulmonar.
- •5. Tuberculosis del SNC.
- •6. Peso menor de 40 kg
研究者
相似试验
未知
不适用
EVALUATION OF RIFAPENTINE-CONTAINING REGIMEN FOR INTENSIVE PHASE TREATMENT OF PULMONARY TUBERCULOSISPER-064-11IVERSIDAD PERUANA CAYETANO HEREDIA,8
招募中
3 期
Rifapentine-containing Tuberculosis Treatment Shortening Regimens (S31/A5349)CTRI/2017/09/009772The Centers for Disease Control and Prevention
已完成
3 期
A5349TuberculosisPACTR202005623677468AIDS Clinical Trials Group54
进行中（未招募）
不适用
Clinical trial to shortening the treatment for pulmonary tuberculosis with rifapentin containing regimen.Pulmonary tuberculosisEUCTR2015-003446-45-ESnidad de investigación en Tuberculosis de Barcelona2,500
已完成
不适用
TBTC Study 29: Rifapentine During Intensive Phase Tuberculosis (TB) TreatmentPER-024-10IVERSIDAD PERUANA CAYETANO HEREDIA,1