ChiCTR-OPN-15006438进行中（未招募）早期 1 期
老年心肌梗死患者冠状动脉血清差异蛋白组学的研究
国家自然科学基金 (81360535)；广西科学研究与技术开发计划项目 (桂科合 1347004-26)；广西自然科学基金课题 (2013GXNSFAA0191261 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 12 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 12
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白质组学
研究概览
简要总结
利用 iTＲAQ 技术结合生物信息学分析探索老年急性 ST 段抬高型心肌梗死患者、老年急性非 ST 段抬高型心肌梗死患者和非心肌梗死患者冠状动脉血清差异蛋白的表达,寻找预测老年心肌梗死患者发生风险的因子或潜在的治疗靶点提供理论与实验依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 本实验采用中心随机的方法，中心随机具体实施将分以下三步进行： 由于本实验需抽取病人冠状动脉血做样本，因此无法做到盲患者与盲治疗师，但是本实验将会对实验统计者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）急性 ST 段抬高型心肌梗死组
- •参照中华医学会心血管分会 2010 年 8 月公布的《急性 ST 段拾高型心肌梗死诊断与治疗指南》具备下列 3 条标准中的两条:（1）缺血性胸痛的临床病史;（2）心电图呈动态改变;（3）心肌坏死的血清标志物浓度呈动态改变。并同时符合下列四个条件:（1）心电图提示 2 个或 2 个以上肢体导联 ST 段抬高 0.lmV 或相连的 2 个或 2 个以上胸导联 ST 段抬高 0.ZmV;（2）血清心肌酶谱 CK--MB)正常值上限两倍;（3）发生心肌缺血时间(胸痛持续时间)20min);（4）起病时间 48h。
- •（2）急性非 ST 段抬高型心肌梗死组
- •参照中华医学会心血管病学分会 2007 年 4 月公布的《不稳定性心绞痛和非 ST 段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》诊断标准，入组标准：（1）有缺血性胸痛的临床病史；（2）心电图不表现 ST 段抬高；（3）具有心肌坏死的血清心肌标记物浓度的动态改（3）无冠脉狭窄病变组
- •入组标准:因怀疑冠心病行冠脉造影的患者（年龄>60）,无脑血管疾病史，无肢体活动、感觉障碍等；心电图无心肌缺血改变，经冠脉造影排除冠心病。变：肌酸激酶（CK）、肌酸激酶同工酶（CK-MB），肌钙蛋白Ｉ（cTnI）或肌钙蛋白Ｔ（cTnT）至少高于正常上限值的 2 倍
排除标准
- •（1）排除妊娠、肿瘤、创伤、风湿及肝肾功能异常者；
- •（2）无心肌炎及心肌病病史；
- •（3）无周围血管疾病或周围血管栓塞性疾病；
- •（4）无感染性疾病如：严重的上呼吸道感染、肺部、肝胆道感染等
- •（5）高热以及全身免疫性疾病或接受免疫调节药物治疗的患者；
- •（6）排除外科手术后、高强度运动、脑血管病、存在胃肠道缺血综合征等患者。
- •（7）血浆白蛋白浓度＜20g/L 或＞50g/L 者。
研究组 & 干预措施
急性 ST 段抬高型心肌梗死组
蛋白质组学
结局指标
主要结局
蛋白质组学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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