ChiCTR2500102525已完成不适用
不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的前瞻性研究
北京弘医医学发展基金会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
比较不同术后镇痛方案对老年胸腰椎手术患者康复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≥65 岁， ASA 分级 I-III 级
- •2、 胸腰椎椎间融合术
- •3、全身麻醉下进行手术
- •4、 可以签署知情同意书，具有阅读及书写能力。
排除标准
- •4、严重痴呆、语言障碍、听力或视觉严重受损无法完成问卷调查者
- •5、术前患有严重心肺、肝肾功能障碍者
- •6、慢性疼痛病史及长期服用镇痛、镇静药物者
- •7、伴有精神疾病及认知功能障碍者。
研究组 & 干预措施
对照组
芬太尼联合对乙酰氨基酚组
芬太尼联合对乙酰氨基酚及氟比洛芬酯组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
时间窗: 术后第 1、3、5、7、30 天
疼痛
时间窗: 术后第 1、3、5、7、30 天
欧洲五维健康
时间窗: 术后第 1、3、5、7、30 天
疼痛灾难化量表评分
时间窗: 术后第 1、3、5、7、30 天
简易智力状态评估量表评分
时间窗: 术后第 1、3、5、7、30 天
肝功能指标
时间窗: 手术前
肾功能指标
时间窗: 手术前
次要结局
- 患者手术麻醉时长(手术结束时)
- 性别(手术前)
- 年龄(手术前)
- 体重指数(手术前)
- 镇痛泵使用情况(术后第一天)
- 血常规(手术前)
研究者
研究点 (1)
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