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临床试验/EUCTR2009-011470-15-ES
EUCTR2009-011470-15-ES进行中(未招募)不适用

Estudio de extensión del estudio AC-058B201, multicéntrico, aleatorizado, de grupos paralelos, doble ciego, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, y eficacia a largo plazo de 10, 20, y 40 mg/día de ACT-128800, un agonista oral de los receptores S1P1, en pacientes con esclerosis múltiple recurrente-remitente

ACTELION Pharmaceuticals Ltd0 个研究点目标入组 400 人开始时间: 2010年3月22日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
入组人数
400

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1. Pacientes que completen su tratamiento del estudio en su visita regular de la Semana 24 (EOT) dentro del estudio principal (AC-058B201).
  • 2. Consentimiento informado firmado para participar en el estudio de extensión
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • 1. Pacientes que cumplan cualquier de los criterios específicos del estudio para discontinuación permanente del fármaco del estudio o pacientes que reciban cualquiera de las medicaciones concomitantes prohibidas.
  • 2. Presencia de otra enfermedad médica o quirúrgica clínicamente relevante, que, en opinión del investigador, pudiera poner en riesgo al paciente por su participación en el estudio.

研究者

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EUCTR2009-012316-40-ESovartis Farmacéutica S.A320
已完成
3 期
Long-term Extension to Study AC-058B301 to Investigate Safety, Tolerability and Disease Control of Ponesimod 20 mg in Patients With Relapsing Multiple SclerosisMultiple Sclerosis
NCT03232073Actelion877
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An extension study to the CBAF312A2201 study to evaluate long-term safety, tolerability and efficacy of BAF312 given orally once daily in patients with multiple sclerosis with relapsesRelapsing multiple sclerosisMedDRA version: 17.1Level: PTClassification code 10028245Term: Multiple sclerosisSystem Organ Class: 10029205 - Nervous system disorders
EUCTR2009-014392-51-FIovartis Pharma Services AG275
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EUCTR2009-014392-51-DEovartis Pharma Services AG275
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An extension study to the CBAF312A2201 study to evaluate long-term safety, tolerability and efficacy of BAF312 given orally once daily in patients with multiple sclerosis with relapsesRelapsing multiple sclerosisMedDRA version: 17.0Level: PTClassification code 10028245Term: Multiple sclerosisSystem Organ Class: 10029205 - Nervous system disorders
EUCTR2009-014392-51-HUovartis Pharma Services AG275