ChiCTR2200056928进行中（未招募）早期 1 期
经颅直流电刺激对老年人髋膝关节置换术后睡眠功能紊乱的影响
本课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观睡眠指标
研究概览
简要总结
1、经颅直流电刺激对老年人髋膝关节置换术后短时间睡眠功能障碍的影响。2、经颅直流电刺激对老年人髋膝关节置换术后远期睡眠功能的影响。3、经颅直流电刺激对老年人髋膝关节置换术后抑郁评分、术后认知功能、术后焦虑等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟择期行髋 / 膝关节置换术；
- •4.预期术后住院时间不小于三天。
排除标准
- •1.术前有睡眠障碍相关疾病如失眠症、阻塞性睡眠通气功能障碍、不宁腿综合征等；
- •2.近两周都有服用助睡眠药物的患者；
- •3.一周内有饮用咖啡等兴奋性饮料患者；
- •4.有严重神经精神疾病患者如老年痴呆、癫痫、躁狂症等；
- •5.植入心脏起搏器的患者；
- •6.无法理解和签署同意书患者。
研究组 & 干预措施
2
持续 20min 强度 2mA 经颅直流电刺激
1
无效刺激
结局指标
主要结局
客观睡眠指标
次要结局
- 主观睡眠评价
- 焦虑评分
- 抑郁评分
- 疼痛程度
研究者
研究点 (1)
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